标准号T/CAMDI 097-2022状态
发布日期:2022年12月30日
实施日期:2023年01月01日
用于医学植入物的增材制造聚醚醚酮(PEEK)材料基本信息
标准编号:T/CAMDI 097—2022
英文标题:Poly-ether-ether-ketone (PEEK) materials for additive manufacturing of implantable medical device
国际标准分类号:11.040.40外科植入物、假体和矫形
国民经济分类:C358 医疗仪器设备及器械制造
起草人:孙畅宁、谢怀杰、马骋、刘益强、牟建新、于顺东、杨锐宾、甘艺良、吴卫东。
起草单位:西安交通大学、吉林省中研高分子材料股份有限公司、广州迈普再生医学科技股份有限公司、西安康拓医疗技术股份有限公司、长春吉大特塑工程研究有限公司、浙江鹏孚隆科技股份有限公司、赢创特种化学(上海)有限公司、大博医疗科技股份有限公司、聚维智能医学科技(武汉)有限公司。
内容概括:本文件提供了用于医学植入物的增材制造聚醚醚酮(PEEK)材料的要求和相关的试验方法。本文件适用于由供应商直接合成的PEEK母料和直接面向医用增材制造技术的PEE……