标准号T/CAMDI 095-2022状态
发布日期：2022年12月30日
实施日期：2023年01月01日
基于增材制造的皮肤修复产品的通用要求基本信息
标准编号：T/CAMDI 095—2022
英文标题：General requirements for skin repair products produced by additive manufacturing
国际标准分类号：11.040.40外科植入物、假体和矫形
国民经济分类：C358 医疗仪器设备及器械制造
起草人：李海航、杜玉堂、董佳桓。
起草单位：江苏创健医疗科技股份有限公司、苏州诺普再生医学有限公司、诺一迈尔（苏州）医学科技有限公司。
内容概括：本文件规定了增材制造的皮肤修复产品通用要求，包含产品设计和组成、产品技术要求与评价方法、试验方法、质量控制、制造、灭菌、包装、制造商提供的信息等要求。本文件适用……