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医用增材制造 光固化成形工艺控制和确认要求 (T/CAMDI 093-2022)

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医用增材制造 光固化成形工艺控制和确认要求 (T/CAMDI 093-2022)

标准号T/CAMDI 093-2022状态

发布日期:2022年12月30日

实施日期:2023年01月01日

医用增材制造 光固化成形工艺控制和确认要求基本信息

标准编号:T/CAMDI 093—2022

英文标题:Additive manufacturing for medical applications-Requirements for control and validation of light-curing process

国际标准分类号:11.040.01医疗设备综合

国民经济分类:C358 医疗仪器设备及器械制造

起草人:姜歆、何婷、谢能、于清晓、李雁、张韬、蔡鹏、冯涛。

起草单位:上海市医疗器械化妆品审评核查中心、上海联泰科技股份有限公司、北京龙凤呈祥医院管理有限公司、优你造科技(北京)有限公司、德检(江苏)检测技术有限公司、宁波市石生科技有限公司。

内容概括:本文件规定了医用增材制造光固化成形工艺常规控制和过程确认的一般要求。本文件适用于立体光固化成形(stereolithographyapparatus,SLA)、……

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