标准号T/CALAS 111-2021状态
发布日期：2022年01月10日
实施日期：2022年01月10日
实验动物 不同毒力耐多药结核菌用于体内外药效评价技术规范基本信息
标准编号：T/CALAS 111—2021
英文标题：Laboratory animal In vitro and in vivo efficacy evaluation of multidrug-resistant tuberculosiswith different virulence
国际标准分类号：65.020.30动物饲养和繁殖
国民经济分类：M734 医学研究和试验发展
起草人：秦川、占玲俊
起草单位：中国医学科学院医学实验动物研究所
范围：本文件提供了利用强毒或弱毒耐多药临床结核菌株的体外最小抑菌浓度（minimal inhibitory concentration，MIC）测定，以及小鼠模型中药效方法，包括模型制备所需要的耐多药结核菌株的筛选、体外 MIC 测定、不同毒力耐多药动物模型制备、病理学和组织菌量评价的方法。本文件适用于临床耐药结核分枝杆菌的体外药敏测试，建立体内药效评价的动物模型和评价方法，用于评价不同类型药物对不同毒力临床耐药结核分枝杆菌体内的药效。同时，该技术规范也可以作为其他临床耐药菌的体内外药效评价技术规范的参考。
内容概括：范围、规范性引用文件、术语和定义、缩略语、试剂和材料、仪器和设备、实验方法和要求、结果复核内容……