当前位置:规范网标准团体标准一次性使用采样拭子 (T/GDMDMA 0004-2022)

一次性使用采样拭子 (T/GDMDMA 0004-2022)

下载
免费下载 T/GDMDMA 0004-2022

一次性使用采样拭子 (T/GDMDMA 0004-2022)

标准号T/GDMDMA 0004-2022状态

发布日期:2022年08月22日

实施日期:2022年08月22日

一次性使用采样拭子基本信息

标准编号:T/GDMDMA 0004—2022

英文标题:Disposable Swab

国际标准分类号:11.040.99其他医疗设备

中国标准分类号:C30

国民经济分类:C2770 卫生材料及医药用品制造

起草人:陈高明、刘舜莉、曹春玲、孙晋红、万泽民、贾凤仙、邢立森、韦晶晶、彭劼、杨勇、翁丹容、李辉、陆欧军、朱莫武、翟赢、王春红、窦文祥、柯焕槟、张学武、王锐智、黄登林、张召、陈涛。

起草单位:深圳逗点医疗科技有限公司、阳普医疗科技股份有限公司、深圳市华晨阳科技有限公司、华南理工大学、广州达安基因股份有限公司、潮州凯普生物化学有限公司、深圳市市场监督管理局许可审查中心、广州万孚生物技术股份有限公司、广州博联思医疗技术有限公司、广州晟威医疗器械有限公司、深圳市麦瑞科林科技有限公司、深圳市美迪科生物医疗科技有限公司、深圳生科原生物有限公司、深圳市医疗器械质量管理促进会、中山大学附属第一医院、广州云睿医疗科技有限公司、佛山市朗芯生物科技有限公司、广东南芯医疗科技有限公司。

范围:本文件规定了一次性使用采样拭子(以下简称“采样拭子”)的结构、材料、技术要求、试验方法、标签、说明书、包装、运输和贮存的要求。本文件规定的一次性使用采样拭子用于鼻咽、口咽、黏膜和伤口等部位样本的收集,可和含保存液的杯、管等组合,进行样本的运输和贮存,无菌或非无菌提供。

是否包含专利信息:否

外观、尺寸、气味、采样头牢固度、采样头脱毛量、采样头吸水量、力学性能、微生物指标、生物相容性、环氧乙烷残留量、荧光物和初包装完整性.……

声明:资源收集自网络或用户分享,仅供学习参考,使用请以正式版为准;如侵犯您的权益,请联系我们处理。

不能下载?报告错误