标准号T/CAMDI 078-2022状态
发布日期：2022年08月04日
实施日期：2022年09月01日
医用聚氨酯材料中残留1,4-丁二醇（BDO）单体测定 气相色谱-质谱法（GC-MS）基本信息
标准编号：T/CAMDI 078—2022
英文标题：Test method for residual of 1,4-Butanediol from medical polyurethane materials gas chromatography mass spectrometry method
国际标准分类号：11.040.20输血、输液和注射设备
国民经济分类：C358 医疗仪器设备及器械制造
起草人：石恒冲、栾世方、张鹏翔、闫顺杰、陈卓、刘婷婷、苏卫东
起草单位：中国科学院长春应用化学研究所、威海洁瑞医用制品有限公司、威高集团有限公司、万华化学集团股份有限公司、江西省医疗器械检测中心、浙江伏尔特医疗器械股份有限公司
范围：本文件描述了医用聚氨酯材料中残留的1,4-丁二醇（以下简称BDO）单体的测定方法。本文件适用于以BDO等单体为合成原料的医用聚氨酯材料的残留BDO单体的测定。
是否包含专利信息：否
医用聚氨酯可分为聚酯型和聚醚型，主要有聚酯/聚醚多元醇、异氰酸酯、扩链剂、各类助剂（抗氧剂、润滑剂）等制备得到。医用聚氨酯材料具有优良的生物相容性、可黏合性和抗……