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直管型血管支架 磁共振适用性 射频致热试验方法 (T/CSBM 0013-2021)

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直管型血管支架 磁共振适用性 射频致热试验方法 (T/CSBM 0013-2021)

标准号T/CSBM 0013-2021状态

发布日期:2021年04月26日

实施日期:2021年10月01日

直管型血管支架 磁共振适用性 射频致热试验方法基本信息

标准编号:T/CSBM 0013—2021

英文标题:Test Method for Measurement of Radio Frequency Induced Heating On Straight Tubular Stents During Magnetic Resonance Imaging

国际标准分类号:11.040.40外科植入物、假体和矫形

国民经济分类:C358 医疗仪器设备及器械制造

起草人:张争辉、马春宝、李勇、施海峰、汤京龙、温莉茵、袁志山

起草单位:天津市医疗器械质量监督检验中心、上海微创医疗器械(集团)有限公司、中国食品药品检定研究院、有研医疗器械(北京)有限公司

是否包含专利信息:否

1试验方法概述:1.1待测直管型血管支架放置在可模拟人体电属性和热属性的体模材料中。直管型血管支架所在位置应有典型的照射条件,可通过评价局部SAR值表征该位置的……

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