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近红外脑组织血氧监测仪参数测试方法 (T/ZMDS 10011-2021)

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近红外脑组织血氧监测仪参数测试方法 (T/ZMDS 10011-2021)

标准号T/ZMDS 10011—2021状态

发布时间:2021年08月25日

实施时间:2021年08月25日

近红外脑组织血氧监测仪参数测试方法基本信息

标准号:T/ZMDS 10011—2021

团体名称:中国标准化协会

主要技术内容:本文件提出了基于血红蛋白模型以及基于模拟器两种测量法验证近红外脑组织血氧监测仪测量参数的准确性,应用前臂阻断实验来定性评估近红外脑组织血氧监测仪的测量有效性。

中国标准分类号:Q849 其他卫生活动

国际标准分类号:11.040.01 医疗设备综合

发证机关:中华人民共和国民政部

行业分类:医疗设备综合

标准名称:近红外脑组织血氧监测仪参数测试方法

本文件规定了近红外脑组织血氧监测仪测试的准确性与有效性的测试方法,并规定了近红外脑组织血氧监测仪性能的术语、定义、测试方法与相关参数的计算方法。 本文件适用于人体使用的近红外脑组织血氧监测仪。

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