标准号T/GDMDMA 0004—2021状态
发布时间：2021年06月30日
实施时间：2021年06月30日
医用内窥镜 内窥镜摄像系统可靠性 设计规范基本信息
标准号：T/GDMDMA 0004—2021
团体名称：中国标准化协会
主要技术内容：可靠性设计目标、可靠性设计基本原则、可靠性设计工作流程、系统可靠性建模、可靠性分配、可靠性预计、DFMEA分析、FTA分析、系统可靠性设计准则。
中国标准分类号：C4090 其他仪器仪表制造业
国际标准分类号：11.040.99 其他医疗设备
发证机关：中华人民共和国民政部
行业分类：其他医疗设备
标准名称：医用内窥镜 内窥镜摄像系统可靠性 设计规范
本文件规定了在内窥镜检查和手术中作为内窥镜功能供给装置的医用内窥镜摄像系统（以下简称系统，系统适用种类范围见附录A）的可靠性设计基本流程和方法。本文件不适用于特殊光谱作用和非可见光谱成像的摄像系统的可靠性设计工作。本文件不包含专门针对软件可靠性设计的相关要求和方法。