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增材制造(3D打印)口腔金属种植体 (T/CAMDI 044-2020)

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增材制造(3D打印)口腔金属种植体 (T/CAMDI 044-2020)

标准号T/CAMDI 044—2020状态

发布时间:2020年06月18日

实施时间:2020年07月01日

增材制造(3D打印)口腔金属种植体基本信息

标准号:T/CAMDI 044—2020

团体名称:中国标准化协会

主要技术内容:本标准规定了增材制造(3D打印)的口腔金属种植体的定义、材料、性能要求和相适应的试验方法、质量控制、制造、清洗、灭菌、有效期和包装、制造商提供的信息的要求,本标准不包含种植体附件。本标准适用于由化学成分符合GB/T13810-2017《外科植入物用钛及钛合金加工材料》或ISO5832-2、ISO5832-3、ISO5832-11或ASTMF67-00、ASTMF136-12、ASTMF1295、ASTM1472中外科植入物用钛及钛合金材料;经过验证的且生物学评价符合GB/T16886.1-2011规定的其他金属粉末,采用增材制造(3D打印)工艺制成的金属口腔种植体。

中国标准分类号:C349 其他通用设备制造业

国际标准分类号:11.060.01 牙科综合

发证机关:中华人民共和国民政部

行业分类:牙科综合

标准名称:增材制造(3D打印)口腔金属种植体

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