标准号T/CSBME 010—2019状态
发布时间：2019年11月15日
实施时间：2020年03月01日
一次性使用无菌医用敷贴基本信息
标准号：T/CSBME 010—2019
团体名称：中国标准化协会
主要技术内容：本标准规定了一次性使用无菌医用敷贴（以下简称敷贴）结构组成、技术要求、试验方法、标志、包装、运输和贮存。
中国标准分类号：C2770 卫生材料及医药用品制造
国际标准分类号：11.120.20 医用材料
发证机关：中华人民共和国民政部
行业分类：医用材料
标准名称：一次性使用无菌医用敷贴
本标准主要适用于由涂胶基材、吸收性敷芯和可剥离的隔离纸组成为主要结构特征的医用敷贴，产品临床适用于用于非慢性创面（如浅表性创面、手术后缝合创面、机械创伤、小创口、擦伤、切割伤创面、穿刺器械的穿刺部位、I度或浅II度的烧烫伤创面、婴儿肚脐口创口、激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面）的护理，为创面愈合提供微环境。也可用于对穿刺器械（如导管）的穿刺部位的护理并固定穿刺器械。本标准不适用于含有抗菌成分（如银、壳聚糖等）的敷贴。