标准号T/ZSA 71—2019状态
发布时间：2019年12月31日
实施时间：2020年03月01日
血液净化室设置规范基本信息
标准号：T/ZSA 71—2019
团体名称：中国标准化协会
主要技术内容：当前我国每百万人口中接受肾脏替代治疗的患者数量不足周边国家和地区的一半。最近几年我国尿毒症接受肾脏替代治疗的患者数量快速增长，从患病率的年度变化看无增长放缓的趋势。最近几年我国新建了大量的肾脏替代治疗场所，由于场所设置不规范，经常有与之相关的医疗安全事件发生。由于我国尿毒症患者数量持续增长，未来的一段时间还需要不断新建大量肾脏替代治疗场所，不规范的血液净化治疗场所的设置会带来更多的医疗安全问题。目前没有血液净化室设置的国际标准、国家标准以及行业标准。本标准的发布和实施有利于指导血液净化治疗场所的建设，并能帮助运行中的血液净化室对照本标准核查本场所在设置上存在的问题，利于社区分布的治疗场所提供除血液透析外的腹膜透析随访服务。本标准规定了血液净化室内的人员、清洁物资、生活和医疗垃圾的流向设置要求，以从透析室布局设置上就利于交叉感染的预防和控制;规定了血液净化室内手术室和操作间的设置要求，利于有条件的血液净化室开展简单的或有能力开展的穿刺、介入或手术操作;本标准调整医师、护士、临床工程技师、护理员、清洁员等人力资源配置、培训，利于劳动量管理和交叉感染的预防和预防。
中国标准分类号：Q841 医院
国际标准分类号：11.040.01 医疗设备综合
发证机关：中华人民共和国民政部
行业分类：医疗设备综合
标准名称：血液净化室设置规范
本标准规定了血液净化室的基本设置要求、功能区域划分要求、人员流向设置要求、清洁物资流向设置要求、生活垃圾和医疗废物流向设置要求、工作人员设置要求、规章制度设置要求和对血液净化室的检查要求。 本标准适用于在医疗机构内部设置血液净化室，以及独立于医疗机构设置血液净化室。 本标准不适用于评判医疗纠纷的法律依据。