标准号T/CNPPA 3002—2018状态
发布时间：2018年07月31日
实施时间：2018年07月31日
腹膜透析液包装系统技术指南基本信息
标准号：T/CNPPA 3002—2018
团体名称：中国标准化协会
主要技术内容：腹膜透析作为一种有效的血液净化方式，具有操作简单、医疗成本低、便于普及应用的特点，对于提高我国尿毒症患者的救治率具有无可替代的作用。由于腹膜透析治疗方式本身的特点，其对包装系统的依赖程度相对较高，所以包装系统对腹膜透析液的药品质量以及对患者的治疗效果影响较大。本指南旨在引导企业从设计研发、生产、质量控制、技术要求、相容性研究到储运的持续改善提供指导，生产单位和使用单位应提供对产品使用充分的指导，保证患者用药安全，提高患者操作便利性和患者的生活品质。
中国标准分类号：C2770 卫生材料及医药用品制造
国际标准分类号：11.020
发证机关：中华人民共和国民政部
行业分类：
标准名称：腹膜透析液包装系统技术指南