标准号T/CNPPA 3006—2019状态
发布时间：2019年08月26日
实施时间：2019年08月26日
空心胶囊通用要求基本信息
标准号：T/CNPPA 3006—2019
团体名称：中国标准化协会
主要技术内容：本标准规定了空心胶囊的总则、分类、命名、生产质量管理、适用性研究、稳定性及包装、贮存和运输。按照原料来源、按照成膜材料成分、按照释放特性、按照透明度等对胶囊进行了合理的分类。规范了其命名原则，明确空心胶囊生产的生产质量管理要求，包括原辅料、工艺控制、批次划分等要求，对空心胶囊的适用性研究和稳定性进行可概述，为胶囊剂品种的开发提供了参考。对储存运输、包装的要求进行了描述，保证胶囊储存运输过程的有效保护。
中国标准分类号：C2780 药用辅料及包装材料
国际标准分类号：11.120.01 制药学综合
发证机关：中华人民共和国民政部
行业分类：制药学综合
标准名称：空心胶囊通用要求
本标准规定了空心胶囊的总则、分类、命名、生产质量管理、适用性研究、稳定性及包装、贮存和运输。本标准适用于口服胶囊制剂用空心胶囊