标准号YY/T 1930-2024状态
发布于：2024-09-29
实施于：2025-10-15
医疗器械临床评价 术语和定义基本信息
标准号：YY/T 1930—2024
制修订：制定
中国标准分类号：C30
国际标准分类号：11.40
批准发布部门：国家药监局
行业分类：卫生和社会工作
标准类别：基础标准
适用范围：本文件界定了医疗器械临床评价相关的术语和定义，包括医疗器械临床试验设计、实施、记录和报告中的术语和定义。本文件适用于医疗器械临床评价。本文件不适用于体外诊断试剂。
医疗器械临床评价 术语和定义 (YY/T 1930-2024)