标准号YY/T 1892-2024状态
发布于：2024-02-07
实施于：2025-03-01
断裂点簇集区-艾贝尔逊白血病病毒（BCR-ABL）融合基因检测试剂盒基本信息
标准号：YY/T 1892—2024
制修订：制定
中国标准分类号：C44
国际标准分类号：11.100.10
批准发布部门：国家药监局
行业分类：卫生和社会工作
标准类别：产品标准
适用范围：本文件规定了断裂点簇集区-艾贝尔逊白血病病毒（BCR-ABL）融合基因检测试剂盒的要求、标签和使用说明、包装、运输和贮存，描述了相应的试验方法。本文件适用于检测外周血样本和骨髓样本的断裂点簇集区-艾贝尔逊白血病病毒（BCR-ABL）融合基因检测试剂盒，采用的技术方法有荧光聚合酶链反应（Polymerase Chain Reaction，PCR）法、荧光逆转录聚合酶链反应（Reverse Transcription-Polymerase Chain Reaction，RT-PCR）法、逆转录数字聚合酶链反应（Reverse Transcription- Digital Polymerase Chain Reaction，RT-dPCR）法和数字聚合酶反应（Digital Polymerase Chain Reaction, dPCR）法等。
断裂点簇集区-艾贝尔逊白血病病毒（BCR-ABL）融合基因检测试剂盒 (YY/T 1892-2024)