标准号YY/T 0929.3-2023状态
发布于：2023-11-22
实施于：2024-12-01
输液用药液过滤器 第3部分：标称孔径0.22μm药液过滤器液体细菌截留试验方法基本信息
标准号：YY/T 0929.3—2023
制修订：修订
代替标准：YY/T 0918—2014
中国标准分类号：C31
国际标准分类号：11.040.20
批准发布部门：国家药监局
行业分类：卫生和社会工作
标准类别：方法标准
适用范围：本文件描述了评价标称孔径0.22 μm输液用药液过滤器液体细菌截留能力的试验方法。本文件适用于标称孔径0.22 μm输液用药液过滤器液体细菌截留能力的评价，输液用药液过滤膜材液体细菌截留能力的评价可参考本文件。本文件不适用于0.22 μm输液用药液过滤器对特定种类药品细菌截留能力的验证。该验证宜采用特定药液或替代溶液在模拟实际临床输液条件下进行。