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热辐射类治疗设备通用技术要求 (YY 0306-2023)

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热辐射类治疗设备通用技术要求 (YY 0306-2023)

标准号YY 0306-2023状态

发布于:2023-09-05

实施于:2026-09-15

热辐射类治疗设备通用技术要求基本信息

标准号:YY 0306—2023

制修订:修订

代替标准:YY 0306—2018

中国标准分类号:C42

国际标准分类号:11.040.60

批准发布部门:国家药监局

行业分类:卫生和社会工作

标准类别:基础标准

适用范围:本文件规定了热辐射类治疗设备的要求和试验方法。本文件适用于热辐射类治疗设备。本文件不适用于下述设备:热辐射能量不能直达患者体表的设备,如在传播过程中被非镂空结构或非透光材料遮挡;YY/T 0165中界定的以热传导方式对患者进行治疗的设备;YY 0323中界定的预期使组织产生变性和/或凝固性坏死的设备;YY/T 0902中界定的接触式远红外理疗设备。

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