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血液透析设备 (YY 0054-2023)

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血液透析设备 (YY 0054-2023)

标准号YY 0054-2023状态

发布于:2023-01-13

实施于:2026-01-15

血液透析设备基本信息

标准号:YY 0054-2023

制修订:修订

代替标准:YY 0054-2010

中国标准分类号:C45

国际标准分类号:11.040.40

批准发布部门:国家药监局

行业分类:卫生和社会工作

标准类别:产品标准

适用范围:本文件规定了血液透析设备的分类、要求,描述了试验方法。本文件适用于自动配液的血液透析设备。本文件不适用于血液透析用水处理设备,腹膜透析设备,血液灌流、血浆置换、血浆吸附设备,连续性血液净化设备,中央供液系统,透析液可再生的血液透析设备。

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