标准号YY 0054-2023状态
发布于:2023-01-13
实施于:2026-01-15
血液透析设备基本信息
标准号:YY 0054-2023
制修订:修订
代替标准:YY 0054-2010
中国标准分类号:C45
国际标准分类号:11.040.40
批准发布部门:国家药监局
行业分类:卫生和社会工作
标准类别:产品标准
适用范围:本文件规定了血液透析设备的分类、要求,描述了试验方法。本文件适用于自动配液的血液透析设备。本文件不适用于血液透析用水处理设备,腹膜透析设备,血液灌流、血浆置换、血浆吸附设备,连续性血液净化设备,中央供液系统,透析液可再生的血液透析设备。