标准号YY 9706.249-2023状态
发布于：2023-01-13
实施于：2026-01-15
医用电气设备 第2-49部分:多参数患者监护仪的基本安全和基本性能专用要求基本信息
标准号：YY 9706.249-2023
制修订：修订
代替标准：YY 0668-2008
中国标准分类号：C39
国际标准分类号：11.040.55
批准发布部门：国家药监局
行业分类：卫生和社会工作
标准类别：产品标准
适用范围：本文件规定了多参数患者监护仪的基本安全和基本性能要求。本文件适用于预期连接到单一患者、具有两个或多个生理监护单元的多参数患者监护仪，其预期在专业医疗机构内使用，以及在紧急医疗服务环境或家庭护理环境内使用。本文件不适用于多参数患者监护仪的植入式部分。本文件未规定单独生理监护单元的要求，如心电图（ECG）、有创压和脉搏血氧，其要求在相关专用标准中以独立式医用电气设备的角度有所规定。