标准号YY 0719.4-2009状态
发布于：2009-06-16
实施于：2010-12-01
眼科光学 接触镜护理产品 第4部分：抗微生物防腐有效性试验及测定抛弃日期指南基本信息
标准号：YY 0719.4-2009
标准名称：眼科光学 接触镜护理产品 第4部分：抗微生物防腐有效性试验及测定抛弃日期指南
英文名称：Ophthalmic optics—Contact lens care products—Part 4:Antimicrobial preservative efficacy testing and determining discard date
发布部门：国家食品药品监督管理局
替代标准：强制性转化为推荐性标准;公告:国家药品监督管理局公告 2019年第106号
起草单位：国家食品药品监督管理局杭州医疗器械质量监督检验中心
起草人员：陈靖云、虞海蓉、李家忠、马莉、何涛、齐伟明
YY0719的本部分规定了用于评价所有多次量防腐接触镜护理产品的抗微生物防腐作用的操作程序,并且给出了用于测定抛弃日期的指南,参见资料性附录B、附录C、附录D 和附录E。
本部分可用于抛弃日期为28d的产品。
本部分不适用于一次性使用的一次量包装无菌产品或采用物理屏障抗微生物污染的多次量容器(如气溶胶容器)。