标准号YY/T 0772.3-2009状态
发布于:2009-12-30
实施于:2011-06-01
外科植入物 超高分子量聚乙烯 第3部分:加速老化方法基本信息
标准号:YY/T 0772.3-2009
标准名称:外科植入物 超高分子量聚乙烯 第3部分:加速老化方法
英文名称:Implants for surgery-Ultra-high-molecular-weight polyethylene-Part 3:Accelerated ageing methods
发布部门:国家食品药品监督管理局
起草单位:国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心
YY/T 0772的本部分规定了外科植人物用超高分子量聚乙烯(UHMWPE)材料加工和灭菌过程中氧化稳定性的试验方法。本部分描述了用做全关节假体UHMWPE样品和部件加速老化的方法。UHMWPE在高温和高氧压下老化,以加速材料的氧化,从而进行其潜在的长期化学和机械稳定性的评估。