标准号YY 0614-2007状态
发布于：2007-07-02
实施于：2008-08-01
一次性使用高压造影注射器及附件基本信息
标准号：YY 0614-2007
标准名称：一次性使用高压造影注射器及附件
英文名称：Single-use high-pressure angiographic syringes and accessories
发布部门：国家食品药品监督管理局
起草单位：深圳市安特高科实业有限公司、无锡市宇寿医疗器械有限公司
起草人员：刘晗、乔文娥、张文国、冯忠、刘剑
本标准规定了一次性使用高压造影注射器（以下简称造影注射器）及附件的要求。该造影注射器主要供医疗部门在进行数字减影血管造影术(DSA)、计算机控制断层扫描(CT)、核磁共振(MRI)、超声（US）等检查中，分别为各种型式的高压注射设备配套使用。
本标准不包括血管内造影导管及相关导引穿刺器械的要求。