标准号YY/T 1155-2009状态
发布于：2009-12-30
实施于：2011-06-01
全自动发光免疫分析仪基本信息
标准号：YY/T 1155-2009
标准名称：全自动发光免疫分析仪
英文名称：Automatic Luminescence Immunoassay Analyzer
发布部门：国家食品药品监督管理局
起草单位：北京市医疗器械检验所
本标准规定了全自动发光免疫分析仪的要求、试验方法、标志、标签和说明书、包装、运物和贮存。本标准适用于全自动发光免疫分析仪。分析仪采用发光系统和免疫分析方法对人类血清、血浆或其他体液中的各种被分析物进行定量和定性检测,包括基于化学发光、电化学发光、荧光等原理的发光免疫分析仪。