标准号YY/T 0771.2-2009状态
发布于：2009-12-30
实施于：2011-06-01
动物源医疗器械 第2部分：来源、收集与处置的控制基本信息
标准号：YY/T 0771.2-2009
标准名称：动物源医疗器械 第2部分：来源、收集与处置的控制
英文名称：Medical devices utilizing animal tissues and their derivatives－Part 2:Controls on sourcing,collection and handling
发布部门：国家食品药品监督管理局
起草单位：国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心
YY/T 0771的本部分规定了用动物源性材料制造的医疗器械的动物和组织的来源、收集和处置(包括贮存和运输)的控制要求,不包括体外诊断医疗器械。YY/T 0771.1中给出的风险管理过程要求适用。