标准号YY/T 1156-2009状态
发布于：2009-12-30
实施于：2011-06-01
凝血酶时间检测试剂（盒）基本信息
标准号：YY/T 1156-2009
标准名称：凝血酶时间检测试剂（盒）
英文名称：Thrombin time reagent (Kit)
发布部门：国家食品药品监督管理局
起草单位：北京市医疗器械检验所、中国人民解放军总医院
本标准规定了凝血酶时间检测试剂（盒）质量检验测试的通用技术要求，包括术语和定义、要求、试验方法、标志、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。
本标准适用于临床实验室常规检验用的凝血酶时间检测试剂（盒）产品（以下简称 TT 试剂），包括冷冻干燥品和液体试剂产品。