眼科光学 人工晶状体 第1部分：术语 (YY 0290.1-2008)

标准号YY 0290.1-2008状态

发布于：2008-10-17

实施于：2010-06-01

眼科光学 人工晶状体 第1部分：术语基本信息

标准号：YY 0290.1-2008

标准名称：眼科光学 人工晶状体 第1部分：术语

英文名称：Ophthalmic implants—Intraocular lenses—Part 1:Terminology

发布部门：国家食品药品监督管理局

替代标准：YY 0290.1-1997;强制性转化为推荐性标准;公告:国家药品监督管理局公告 2019年第106号

起草单位：国家食品药品监督管理局杭州医疗器械质量监督检验中心

起草人员：陆晓春、贾晓航、文燕、何涛、冯勤

YY 0290《眼科光学 人工晶状体》分为9个部分,本部分为YY 0290的第1部分。

本部分代替YY 0290.1-1997《人工晶体 第１部分：术语》。YY 0290的本部分规定了人工晶状体及其测试所使用的术语。

本部分与YY 0290.1-1997的主要差异如下：1）增加以下名词定义：单焦人工晶状体、后房人工晶状体、定制装置、临床调查使用装置、制造商、有晶状体眼人工晶状体、货架寿命加速试验、器械历史记录、灭菌负荷、远焦点和近焦点；2）删除以下名词定义：囊内人工晶体；3）更改以下名词定义：支撑部分、多焦人工晶体、单件式人工晶体、人工晶体成品批次。