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医用电气设备 第2-34部分:有创血压监护设备的基本安全和基本性能专用要求 (YY 9706.234-2021)

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医用电气设备 第2-34部分:有创血压监护设备的基本安全和基本性能专用要求 (YY 9706.234-2021)

标准号YY 9706.234-2021状态

发布于:2021-09-06

实施于:2024-05-01

医用电气设备 第2-34部分:有创血压监护设备的基本安全和基本性能专用要求

标准号:YY 9706.234-2021

中国标准分类号:C39

国际标准分类号:11.040.55

批准发布部门:国家药监局

行业分类:卫生和社会工作

岑建、陶华、张君、冯广州、贾智娱、韩飞

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司、上海市医疗器槭检测所

本标准规定了有创血压监护设备的基本安全和基本性能。

本标准适用于包括相关的传感器,用于循环系统压力的内部测量或监护的有创血压监护设备。

本标准不适用于穿刺导管、穿刺针、鲁尔(Luer)接头、活栓和连接传压隔膜的活栓工作台。

本标准不适用于无创血压监护设备。

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