标准号YY 9706.234-2021状态
发布于:2021-09-06
实施于:2024-05-01
医用电气设备 第2-34部分:有创血压监护设备的基本安全和基本性能专用要求
标准号:YY 9706.234-2021
中国标准分类号:C39
国际标准分类号:11.040.55
批准发布部门:国家药监局
行业分类:卫生和社会工作
岑建、陶华、张君、冯广州、贾智娱、韩飞
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司、上海市医疗器槭检测所
本标准规定了有创血压监护设备的基本安全和基本性能。
本标准适用于包括相关的传感器,用于循环系统压力的内部测量或监护的有创血压监护设备。
本标准不适用于穿刺导管、穿刺针、鲁尔(Luer)接头、活栓和连接传压隔膜的活栓工作台。
本标准不适用于无创血压监护设备。