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医用诊断X射线影像设备连通性符合性基本要求 第5部分:乳腺X射线机 (YY/T 1708.5-2021)

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医用诊断X射线影像设备连通性符合性基本要求 第5部分:乳腺X射线机 (YY/T 1708.5-2021)

标准号YY/T 1708.5-2021状态

发布于:2021-09-06

实施于:2022-09-01

医用诊断X射线影像设备连通性符合性基本要求 第5部分:乳腺X射线机

标准号:YY/T 1708.5-2021

中国标准分类号:C43

国际标准分类号:11.040.50

批准发布部门:国家药监局

行业分类:卫生和社会工作

葛鑫、钟灿、魏景锋、陈福军、张军毅

飞利浦(中国)投资有限公司、上海联影医疗科技有限公司、辽宁省医疗器械检验检测院、辽宁省药械审评与监测中心、浙江安贞医疗科技有限公司

YY/T 1708的本部分在第1部分的基础上规定了乳腺X射线机(以下简称乳腺机)及其相关软件组件的连通性符合性的术语和定义、要求和试验方法。

本部分适用于具有可通过数字介质存储或通过网络传输健康数据功能的乳腺Ⅹ射线机设备及其相关软件组件。

本部分不适用于不具备数字介质存储功能和通过网络传输健康数据功能的乳腺Ⅹ射线机及其相关软件组件。

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