标准号YY/T 1649.1-2019状态
发布于：2019-05-31
实施于：2020-06-01
医疗器械与血小板相互作用试验 第1部分：体外血小板计数法
标准号：YY/T 1649.1-2019
中国标准分类号：C30
国际标准分类号：11.040.01
批准发布部门：国家药监局
行业分类：卫生和社会工作
本标准规定了用于在血液相容性评价中检测医疗器械/材料在体外与血小板相互作用的血小板计数试验方法，本标准适用于医疗器械/材料表面血小板粘附性能和激活潜能的评价。本标准中建立的试验体系适用于人血，使用动物血液进行试验，可参照本标准，其适宜性应进行论证。