标准号YY 9706.250-2021状态
发布于：2021-03-09
实施于：2023-05-01
医用电气设备 第2-50部分:婴儿光治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
标准号：YY 9706.250-2021
中国标准分类号：C40
国际标准分类号：11.040.60
批准发布部门：国家药监局
行业分类：卫生和社会工作
本标准规定了婴儿光治疗设备的安全要求。然而，若制造商已在其风险管理文档中表明，与通过设备治疗带来的好处相比，相关危害风险能维持在可接受范围内，则符合特定条款且具有同等安全性的替代方法将不被视为违反相关规定。本标准适用于婴儿光治疗设备的基本安全和基本性能。本标准不适用于：在医疗使用中通过毯子、衬垫或床垫提供热量的装置；婴儿培养箱；婴儿转运培养箱；婴儿辐射保暖台。