标准号YY/T 0616-2007状态
发布于：2007-07-02
实施于：2008-03-01
一次性使用医用手套 生物学评价要求与试验
标准号：YY/T 0616-2007
中国标准分类号：C30
国际标准分类号：11.140.01
批准发布部门：国家食品药品监督管理局
行业分类：无
秦冬立、黄经春
山东省医疗器械产品质量检验中心
本标准规定了一次性使用医用手套生物学安全性评价的要求，给出了标示和手套包装的要求以及所用试验方法的信息。本标准还包括用于可溶出蛋白质和过敏原测定的免疫学试验方法综述。