标准号YY/T 0688.1-2008状态
发布于：2008-10-17
实施于：2010-01-01
临床实验室检测和体外诊断系统 感染病源体敏感性试验与抗菌剂敏感性试验设备的性能评价 第1部分：抗菌剂对感染性疾病相关的快速生长需氧菌的体外活性检测的参考方法
标准号：YY/T 0688.1-2008
中国标准分类号：C44
国际标准分类号：11.100
批准发布部门：国家食品药品监督管理局
行业分类：无
童明庆、王辉
北京市医疗器械检验所、南京医科大学附属第一医院
YY/T 0688的本部分介绍了测定抗菌剂MIC值的一种参考方法—肉汤微量稀释法。MIC值仅反映抗菌剂在规定的体外试验条件下的抗菌活性。医生在制定用药方案时，不但要参考MIC结果，还应考虑诸如药物在人体内的药代/药效学参数以及细菌对抗菌剂的耐药机制等其他因素。对于某种抗菌剂，根据体外敏感性试验结果(MIC值)可将相应受试菌划分为“敏感（S）”、“中介（I）”和“耐药（R）”。另外，MIC值可用于确定该受试菌株是野生型还是非野生型。尽管解释MIC值的临床意义已超出了本部分的范畴，但为了适应临床需要，根据不同