标准号YY 0319-2008状态
发布于：2008-04-25
实施于：2009-12-01
医用电气设备 第2部分：医疗诊断用磁共振设备安全专用要求
标准号：YY 0319-2008
中国标准分类号：C43
国际标准分类号：11.040.55
批准发布部门：国家食品药品监督管理局
行业分类：无
俞及、倪成
上海市医疗器械检测所、西门子迈迪特（深圳）磁共振有限公司
本专用标准适用于由2.2.101定义的磁共振设备和由2.2.102定义的磁共振系统。 本标准不涵盖磁共振设备预期用途之外的应用。 本专用标准规定了磁共振设备的安全要求，旨在提供对患者的保护。 本专用标准规定了向操作者、与磁共振设备相关的工作人员和公众提供信息的要求。 本专用标准同时提供了证明满足这些要求的方法。