标准号YY 0627-2008状态
发布于：2008-04-25
实施于：2009-12-01
医用电气设备 第2部分：手术无影灯和诊断用照明灯安全专用要求
标准号：YY 0627-2008
中国标准分类号：K73
国际标准分类号：11.040.10
批准发布部门：国家食品药品监督管理局
行业分类：无
贾晓航、王敬涛
国家食品药品监督管理局杭州医疗器械质量监督检验中心、上海市医疗器械检测所
本专用标准详述了在2.101～2.105中所定义的手术无影灯和诊断用照明灯(以下简称：设备)的要求。 本标准不适用于： —头灯； —内窥镜及内窥镜用光源，该类设备在GB 9706.19-2000标准中已作规定； —牙科用照明灯，由ISO 9680规定； —普通用途照明灯，由GB 7000.10-1999和GB 7000.11-1999规定； —应急照明灯，由GB 7000.2-1999规定。 注：在医院临床领域使用的照明灯，除本标准2.101～2.105中定义的以外，其余的由GB 7000.91,HG/T 2458,中华人民共和国食品卫生法（1995年）