标准号YY 0017-2008状态
发布于:2008-10-17
实施于:2010-06-01
骨接合植入物 金属接骨板
标准号:YY 0017-2008
中国标准分类号:C35
国际标准分类号:11.040.40
批准发布部门:国家食品药品监督管理局
行业分类:无
王祚龑、宋铎
国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心、常州市康辉医疗器械有限公司
本标准规定了骨接合植入物—金属接骨板的分类与命名、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输、贮存及使用要求。 本标准适用于供骨科手术时作骨折断端连接用的骨接合植入物—金属接骨板(以下简称接骨板),但本标准不包含特殊设计的接骨板。