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血液透析设备 (YY 0054-2010)

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血液透析设备 (YY 0054-2010)

标准号YY 0054-2010状态

发布于:2010-12-27

实施于:2012-06-01

血液透析设备

标准号:YY 0054-2010

中国标准分类号:C45

国际标准分类号:11.040.40

批准发布部门:国家食品药品监督管理局

行业分类:无

王培连、陈嘉晔

国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心、重庆山外山科技有限公司

本标准规定了血液透析设备的术语和定义、分类与基本参数、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书和包装、运输、贮存要求。 本标准适用于自动配液的血液透析设备(以下简称设备)。 本标准不适用于: ---血液透析用水处理设备; ---腹膜透析设备; ---血液灌流、血浆置换、血浆吸附设备; ---连续性血液净化设备。

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