标准号YY 0018-2008状态
发布于：2008-10-17
实施于：2010-06-01
骨接合植入物 金属接骨螺钉
标准号：YY 0018-2008
中国标准分类号：C35
国际标准分类号：11.040.40
批准发布部门：国家食品药品监督管理局
行业分类：无
张晨、宋铎
国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心、常州市康辉医疗器械有限公司
本标准规定了骨接合植入物—金属接骨螺钉的分类、要求、试验方法、检验规则、使用说明书、标志、包装、运输、贮存和使用要求。 本标准适用于金属接骨螺钉(以下简称接骨螺钉)，该产品供骨科手术时作骨折内固定用。但本标准不包含脊柱及特殊设计的接骨螺钉。