标准号YY 0721-2009状态
发布于：2009-06-16
实施于：2010-12-01
医用电气设备 放射性治疗记录与验证系统的安全
标准号：YY 0721-2009
中国标准分类号：C43
国际标准分类号：11.040.60
批准发布部门：国家食品药品监督管理局
行业分类：无
胡佳、冯健
北京市医疗鉴定所
本标准适用于医学领域放射治疗中的记录与验证系统(RVS)的设计、制造和安装的某些方面。这种记录与验证系统(RVS): a)提供、定义或者显示治疗机设置数据;由人工输入数据或直接从其他设备导入数据; b)可控制设备运行; c)记录整个治疗阶段的数据; d)预期用于: 1)在合格人员或者有相应许可证书人员的授权下，由具有相关技术和经过培训的操作者正常使用; 2)按照使用说明书的建议进行维护; 3)在技术说明书中说明的环境条件和电源条件下使用。本标准不涉及动态射线束的治疗实施。