标准号YY/T 0817-2010状态
发布于：2010-12-27
实施于：2012-06-01
带定位球囊的肠营养导管物理性能要求及试验方法
标准号：YY/T 0817-2010
中国标准分类号：C30
国际标准分类号：11.100
批准发布部门：国家食品药品监督管理局
行业分类：无
张丽梅、牟鹏涛
山东省医疗器械产品质量检验中心
本标准包括了一次性使用带定位球囊的肠营养导管的物理性能要求。带定位球囊的肠营养导管通过病人的自然腔道(经鼻、经口)或通过手术造瘘对病人提供营养和(或)给药。该产品可用不同的材料(如硅橡胶、聚氨酯等聚合物以及以上几种材料的组合)制成各种规格,可以非无菌形式供应,使用前进行灭菌,或以无菌形式供应仅供一次性使用。本标准不涉及带定位球囊的肠营养导管生物要求、化学要求、包装和标识方面的要求。