标准号YY/T 0127.12-2008状态
发布于：2008-04-25
实施于：2009-06-01
牙科学 口腔医疗器械生物学评价 第2单元：试验方法 微核试验
标准号：YY/T 0127.12-2008
中国标准分类号：C33
国际标准分类号：11.060.10
批准发布部门：国家食品药品监督管理局
行业分类：无
朱蔚精、谭言飞
四川医疗生物材料和制品检验中心、国家食品药品监督管理局北大医疗器械质量监督检验中心
YY/T 0127的本部分规定了口腔医疗器械遗传毒性—骨髓细胞微核试验方法和技术要求。 本部分适用于检测口腔医疗器械及其组分或其浸提液可能的致突变作用。