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牙科手机 第2部分:直手机和弯手机 (YY 1045.2-2010)

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牙科手机 第2部分:直手机和弯手机 (YY 1045.2-2010)

标准号YY 1045.2-2010状态

发布于:2010-12-27

实施于:2012-06-01

牙科手机 第2部分:直手机和弯手机

标准号:YY 1045.2-2010

中国标准分类号:C33

国际标准分类号:11.060.25

批准发布部门:国家食品药品监督管理局

行业分类:无

赵丽君、彭灿光

国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心、咸阳西北医疗器械(集团)有限公司等

YY 1045的本部分规定了用于患者的直手机和弯手机的性能要求和试验方法,还包括制造商的使用说明书、标志和包装。除了这些特定要求外,还有其他许多方面,如手机的材料、结构以及综合设计无法进行客观的规定或评价。如果符合以上客观的、可证实的要求,则认为是符合要求的。这些手机是以电动或气动马达为动力。

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