标准号YY 0607-2007状态
发布于：2007-01-31
实施于：2008-02-01
医用电气设备 第2-10部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求
标准号：YY 0607-2007
中国标准分类号：C41
国际标准分类号：11.040.60
批准发布部门：国家食品药品监督管理局
行业分类：无
张学浩、吴刚
国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心
除下列章条外，GB 9706.1-1995《医用电气设备 第一部分：安全通用要求》的该章适用。 本专用部标准规定了2.1.101所定义的用于物理医学实践的神经和肌肉刺激器（以下简称刺激器）的安全要求。 但不包括下列设备： --用于植入的或与被植入电极连接的仪器； --用于脑刺激用的设备（如电痉挛治疗设备）； --用于神经病学研究的设备； --心脏起搏器（部分适用于IEC 60601-2-31）； --体戴式设备； --用于外科手术时用的刺激器； --用于诱发反应诊断的设备（适用于IEC 60601-2-4?縰??S????垾?攳??