标准号YY 0885-2013状态
发布于：2013-10-21
实施于：2014-10-01
医用电气设备 第2部分：动态心电图系统安全和基本性能专用要求
标准号：YY 0885-2013
中国标准分类号：C39
国际标准分类号：11.040.55
批准发布部门：国家食品药品监督管理总局
行业分类：无
钱虹、薛亮 等
上海市医疗器械检测所、上海市食品药品监督管理局认证评审中心
本标准规定了适用于由动态记录仪和回放设备组成(两者均可包括分析功能)的动态心电图系统的专用安全要求。能连续分析心电图、提供连续或者部分记录的设备或系统，均适用于本标准的安全要求。无论设备或系统是否具有完整的重新分析功能，记录单元和分析单元是否独立，记录和分析是否能够同时进行，设备后系统采用何种存储媒介，均在本标准的范围内。由GB10793-2000《医用电气设备第2部分:心电图机安全专用要求》和GB9706.25-2005《医用电气设备第2-27部分:心电监护设备安全专用要求》所覆盖的医用电气设备以及不能