标准号YY 0299-2008状态
发布于：2008-10-17
实施于：2010-06-01
医用超声耦合剂
标准号：YY 0299-2008
中国标准分类号：C19
国际标准分类号：11.040.50
批准发布部门：国家食品药品监督管理局
行业分类：无
牛凤岐、朱承纲 等
中国科学院声学研究所、国家武汉医用超声波仪器质量监督检测中心等
本标准规定了医用超声耦合剂的定义、要求、试验方法、检验规则及其包装、标志、运输和贮存。 本标准适用于医用超声耦合剂产品(以下简称产品)，包括企业作为商品制造、销售的，也包括医疗单位自制自用的。该产品在超声诊断和治疗操作中用作探头(或治疗头)与皮肤之间的透声媒质。 本标准可供医用超声耦合垫参考采用。 本标准不适用于术中超声操作中与组织切口直接接触的产品。对具有其他特性(如无菌、灭菌)的产品，制造商应补充其相应要求。