标准号YY 0844-2011状态
发布于：2011-12-31
实施于：2013-06-01
激光治疗设备 脉冲二氧化碳激光治疗机
标准号：YY 0844-2011
中国标准分类号：C41
国际标准分类号：11.040.60
批准发布部门：国家食品药品监督管理局
行业分类：无
韩坚城、周志康 等
国家食品药品监督管理局杭州医疗器械质量监督检验中心、浙江省医疗器械检验所等
本标准规定了脉冲二氧化碳激光治疗机的基本参数和产品组成、技术要求、试验方法以及标志标 签、包装等内容，本标准为脉冲二氧化碳激光治疗机制造商制定医疗器械注册产品标准提供技术规范。 本标准适用于只含有脉冲运行方式的脉冲二氧化碳激光治疗机和同时含有连续波运行方式、脉冲 运行方式的二氧化碳激光治疗机中的脉冲运行部分(以下简称为治疗机)。奉标准所指的“脉冲”，其脉冲持续时间(脉冲宽度)小于0.25 s。治疗机通过波长为10.6 μm的脉冲激光对人体组织的汽化，碳化、凝固和照射，达到治疗的目的。 同时含有连续波运行方式、脉冲运行方式的二氧化碳激光治疗机，其连续波运行部分应符合 GB 11748，其脉冲运行部分应符合本标准。