标准号YY 0862-2011状态
发布于：2011-12-31
实施于：2013-06-01
眼科光学 眼内填充物
标准号：YY 0862-2011
中国标准分类号：C40
国际标准分类号：11.040.70
批准发布部门：国家食品药品监督管理局
行业分类：无
陈献花、方丽 等
国家食品药品监督管理局杭州医疗器械质量监督检验中心、浙江省医疗器械检验所
本标准规定了有关眼内填充物的预期性能、设计特性、临床前及临床评估、灭菌、产品包装、产品标 签、制造商提供的信息等要求。 本标准适用于眼内填充物，眼内填充物是一类用于眼科的非固体物质，利用它通过眼科手术将脱离 的视网膜压平并复位。