标准号YY 0861-2011状态
发布于：2011-12-31
实施于：2013-06-01
眼科光学 眼用粘弹剂
标准号：YY 0861-2011
中国标准分类号：C40
国际标准分类号：11.040.70
批准发布部门：国家食品药品监督管理局
行业分类：无
陈献花、冯勤 等
国家食品药品监督管理局杭州医疗器械质量监督检验中心、浙江省医疗器械检验所
本标准规定了确定粘弹剂安全性的预期性能、设计特性、设计评价，灭菌、产品包装，产品标签和 制造商提供信息的要求。 本标准适用于眼用粘弹剂(以下简称“粘弹剂”)，粘弹剂是一类在人眼前房手术中使用的具有粘 和(或)粘弹特性的物质。粘弹剂是为了产生和维持前房空间，以便在手术中起到保护眼内组织和便 操作的作用。