标准号YY 0637-2013状态
发布于：2013-10-21
实施于：2014-10-01
医用电气设备 放射治疗计划系统的安全要求
标准号：YY 0637-2013
中国标准分类号：C43
国际标准分类号：11.040.60
批准发布部门：国家食品药品监督管理总局
行业分类：无
宋连有、王培臣 等
北京市医疗器械检验所、山东新华医疗器械股份有限公司等
本标准适用于放射治疗计划系统(以下简称RTPS)的设计、制造、安装和使用等方面; ———应用于医学实践中放射治疗的治疗计划设计; ———输入的数据既可通过操作者输入,也可直接从其他设备获取; ———输出数据既可打印文图阅览,也可直接输出到其他设备; ———并预期: ● 在适当的许可或合格人员的授权下,由具备所需技能和培训的操作者正常使用; ● 按照使用说明书中推荐的方法维护,并; ● 在技术说明书中所规定的环境和供电条件使用。