标准号RB/T 217-2017状态
发布于：2017-10-16
实施于：2018-05-01
检验检测机构资质认定能力评价 医疗器械检验机构要求
标准号：RB/T 217-2017
中国标准分类号：A00
国际标准分类号：03.120.20
批准发布部门：中国国家认证认可监督管理委员会
行业分类：无
本标准规定了对医疗器械检验机构资质认定能力评价时，在机构、人员、场所环境、设备设施、管理体系方面的要求。
本标准适用于向社会出具具有证明作用的数据、结果的医疗器械检验机构的资质认定能力评价，也适用于医疗器械检验机构的自我评价。